和黄“出海”:上海首个小分子抗肿瘤原创新药在美国获批上市
·此次获批是基于两项大型III期临床试验的数据:国际多中心临床试验FRESCO-2研究;以及于中国开展的FRESCO研究。两项研究均达到了其主要终点及关键次要终点,并在总共734名接受治疗的患者中展现出了一致的获益,各项研究的安全性特征亦保持一致。11月9日,和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)宣布,其原创新药——FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤…